玻璃纤维夹板

医用高分子夹板

【产品名称】医用高分子夹板

【产品结构】由玻璃纤维或聚酯纤维基材和聚氨酯胶覆以非织造布组合而成。

【产品性能】本产品具有强度高，重量轻，硬化快，透气性好，操作简单，舒适安全，拆除方便等特点。

【适用范围】本产品主要适用于骨折外固定。

【型号规格】详见产品外包装

【医疗器械生产备案号】苏苏食药监械生产备20157003号

【医疗器械产品备案号】苏苏械备20157001号

【医疗器械产品技术要求编号】苏苏械备20157001号

【使用方法】A、首先在需要固定的部位套上棉套并缠绕卷棉。

B、医生操作前需戴上手套

C、根据不同患部选择适当尺寸的夹板。

D、将产品取出并浸泡在常温水中约6~7秒，同时挤压2~3次，使其充分吸取水分后取出，并挤去多余水分。

E、将夹板覆盖在需要固定的部位，用纱布绷带或弹力绷带进行缠绕即可。绷带缠绕松紧要适中，过松会影响固定效果，过紧则会影响患部血液循环。

F、根据需要对夹板进行塑型，操作时间建议控制在3~15分钟，在本产品达到完全承重效果之前，请尽量避免患部活动。

G、本品需要拆除时，剪开纱布绷带或弹力绷带即可。

【注意事项】1、本产品使用时必须由有医师资格证的医生操作或指导。

2、使用前需先检查包装袋有无破损或漏气，若出现产品部分硬化即不能再使用。

3、本产品为非灭菌产品，禁止直接接触皮肤使用，使用前需在患部套上棉套并缠绕卷棉，然后进行操作。

4、每次只能打开一个包装并立即使用，不能同时打开多袋，以防产品遇水气变质，出现自然硬化影响使用。

5、本产品的固化时间与水温有直接关系，水温低则固化时间长，水温高则固化时间短。

6、本产品应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。避免阳光照射，避免包装袋损坏，以免产品硬化失效。

7、生产日期、使用期限详见产品外包装，须在有效期内使用。本产品有效期三年。

8、患者在使用本产品期间，应尽量避免患肢活动，密切注意患部情况，如有不适，及时就医。

9、一般伤后4天内，患部会有不同情况的肿胀情况，医生应提醒患者注意，如有不适，及时

就医，重新调整缠绕的纱布绷带或弹力绷带的松紧度。

【禁忌症】无

【警示事项】使用时必须加衬垫！

【提示】1.一次性使用。2.包装破损慎用。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

【备案人（生产企业）名称】苏州可耐特医疗科技有限公司

【备案人（生产企业）住所】吴江平望镇金联村

【备案人（生产企业）联系方式】

电话：0512-63020196 传真：0512-63025897 邮编：215200

网址：www.kntyl.com.cn

【售后服务单位】苏州可耐特医疗科技有限公司

【修订日期】2020-7-20

包装规格